Chargé Affaires Réglementaires Labelling

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et les Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons un Chargé d'Affaires Réglementaire Labelling, vos missions seront:

 

- Coordonner et suivre les activités labelling

- Participer à la rédaction et à la gestion des documents labelling centraux : Company Core Data Sheet (CCDS)

- Créér et mettre à jour les documents labelling 

- Rédiger, déposer et suivre les documents labelling pour les AMM nationales

- Préparer et suivre les variations labelling

- Suivre les indicateurs

- Etre le support pour les réponses aux questions des Autorités de Santé

- Mettre à jour les bases de données

- Participation aux réunions

Requirements

Vous êtes Pharmacien, titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires, doté(e) d’une expérience de 3 ans minimum dans le domaine des Affaires Réglementaires et du labelling.

 

L'anglais courant (écrit et oral) est indispensable.

 

Le poste en CDI est à pourvoir en région parisienne. 

 

Pour postuler, envoyez-nous votre CV à l'adresse drh@aixial.com avec la référence CARL0817