Chef de Projet Clinique H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 10 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

 

Nous recrutons en CDI un Chef de Projet Clinique H/F :

Après une expérience réussie d'au moins 2 ans en tant que chef de projet clinique, nous vous proposons de participer à une mission dont les fonctions vous sont présentées ci-dessous :

 

Vous serez en charge de piloter des études cliniques à l'international :

- Participer aux réunions avec les équipes R&D, marketing et Réglementaires afin de définir les axes de développement et les études potentielles à initier,
- Evaluer les protocoles d’études cliniques en termes de faisabilité et participer à leur rédaction,
- Gérer les CRO's qui seront amenées à intervenir dans les domaines : monitoring, data, statistiques, pharmacovigilance, central-lab...
- Assurer le suivi du budget des études avec les prestataires et les centres d'investigations cliniques,
- Encadrer les mises en place de l'étude dans les centres investigateurs,
- Former et informer les investigateurs tout au long de l'étude,
- Assurer un contrôle qualité du monitoring en termes de qualité et de délais,
- Défendre les études en comité d'évaluation,
- Rédiger le rapport clinique en collaboration avec la biométrie et la pharmacovigilance,

 

Requirements

De formation scientifique supérieure (Pharmacien ou titulaire d'un PhD en science, Master Essais Cliniques) et justifiez au minimum de 2 ans d'expérience dans la coordination d’études cliniques.

L’Anglais courant est exigé compte tenu du contexte international.

 

Poste basé en région parisienne à pourvoir dès que possible.