Chef de Projet Clinique Dispositif Médical

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons un Chef de projet clinique dispositif médical H/F :

Dans le cadre d’études cliniques concernant des dispositifs médicaux, vous interviendrez sur les missions suivantes :

  • Gestion des études cliniques à mettre en place dans le cadre de la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux,
  • Participation la rédaction des protocoles et des documents cliniques,
  • Préparation des dossiers réglementaires en relation avec le département des affaires réglementaires,
  • Supervisez les données du monitoring et les activités du site investigateur,
  • Veillez à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité avec la Maison Mère,
  • Organiser les réunions de kick-off meeting, analyses intermédiaires, et blind-reviews,
  • Apporter son expertise dans l’analyse de résultats dans le cadre de la présentation du rapport d’étude clinique,

 

Requirements

 

Scientifique et/ou Ingénieur, vous justifiez d'une expérience en recherche clinique avec au moins une fonction de chef de projet dernièrement. 

 

La connaissance des référentiels et contraintes réglementaires liées aux dispositifs médicaux sont indispensable pour ce poste (Meddev)

 

Le candidat doit être force de proposition et proactif dans les responsabilités qui lui seront confiées. Une bonne maîtrise de l'anglais est nécessaire.

 

Poste CDI basé en région lyonnaise 

 

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature (CV et lettre de motivation) par mail à l’adresse indiquée ci-dessous avec la référence LEEM/AIX/CPDM0418