Clinical Project Manager

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons un Chef de projet clinique H/F en CDI dont les missions principales seront :

  • Participer à la relecture des documents cliniques (protocole, dossier de soumission aux autorités),
  • Collaborer avec l’équipe médicale de la faisabilité de l’étude d’un point de vue opérationnel,
  • Définir le planning de l’étude et les timelines,
  • Déployer la mise en place des études cliniques en France,
  • Préparer et animer les « investigator meeting »,
  • Revue des données cliniques et validation avec le data management,
  • Veiller à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…) auprès des équipes locales,
  • Compléter le rapport d’étude clinique,
  • Gérer les prestataires de services et contrôler les résultats,
  • Préparer et suivre les contrats financiers,
  • Réaliser le suivi budgétaire

 

Requirements

Profil Scientifique (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2) avec une expérience dans le domaine de la coordination d’études cliniques.

Nous recherchons une personne qui a eu l'occasion de gérer des études cliniques et observationnelles sur divers axes thérapeutiques.

 

La maîtrise des normes BPC/GCP/ICH est indispensable. Si vous avez une expérience dans le monitoring, celle-ci sera appréciée et valorisée dans ce poste.

 

Une forte capacité à prendre les décisions, à faire face à des contraintes de temps et à motiver les équipes sont nécessaires  pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.

 

Poste à pourvoir en CDI en Ile de France

 

Merci de bien vouloir transmettre votre dossier de candidature à l’adresse : drh@aixial.com