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| Etude internationale randomisée de PHASE III |

Etude internationale randomisée de Phase III dans le domaine de la douleur impliquant 9 pays (France, UK, Italie, Espagne, Allemagne, Pologne, Belgique, Tchéquie, Hongrie) et 50 centres hospitaliers avec comme objectifs le recrutement de 600 patients.

Après une large étude de faisabilité réalisée par AIXIAL auprès d’experts et de départements hospitaliers dans 12 pays afin de sélectionner les pays et les investigateurs participants et sécuriser le recrutement de l’étude, le groupe pharmaceutique promoteur de l’étude confie aux équipes d’AIXIAL la gestion globale de l’étude incluant la rédaction médicale, la gestion des soumissions, le monitoring, la mise en place de l’eCRF, la biométrie et la pharmacovigilance de l’essai

Dr C., Directeur médical du sponsor : « Grâce à la faisabilité d’AIXIAL, nous avons pu limiter les risques de dérives dans le recrutement. Les centres recrutés ont pour l’essentiel respecté les prévisions données dans les questionnaires de recrutement, ce qui nous a permis de tenir les prévisions d’un recrutement des patients sur 9 mois, ce qui était primordial pour nous ».

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