France 26.10.2021

Biostatisticien / biostatisticienne

AIXIAL a French CRO ...

Tasks

 AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations. Rejoignez une équipe de plus de 750 spécialistes tels que des Data-Managers, Biostatisticiens et Programmeurs SAS.

 

Nous recrutons un Biostatidstician pour les missions suivantes : 

 

- la définition de la stratégie statistique des essais cliniques,

- l’élaboration d’un Plan d’Analyses Statistiques (PAS) et la rédaction des analyses,

- la validation et la présentation des résultats,

- les échanges avec les divers services concernés par les études,

- la gestion des sous-traitants (CROs…) en biostatistique (respect des réglementations, du cahier des charges…),

- la revue des procédures standards internes,

- la mise en place de présentations d’analyses complémentaires pour les autorités de santé,

- la veille scientifique sur les méthodes.

Requirements

Profil : 

- Formation supérieure scientifique avec une spécialisation en Biostatistique (ISPED, ENSAI…),

- Minimum 7 années d’expérience professionnelle sur un poste de Biostatisticien au sein d’une CRO ou d’un laboratoire pharmaceutique sur des études de phases I à III,

- Une expérience dans un contexte international (FDA/EMA) est indispensable,

- Vous travaillez sous le format CDISC/CDISC,

- Anglais courant.

 

Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve de qualités relationnelles et d’autonomie.

Poste à pourvoir en CDI dès à présent.

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