Allemagne 27.12.2021

QA Operator

Tasks

AIXIAL ist ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das zur ALTEN Group gehört und komplexe Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien (Phase I-IV) und nicht-interventioneller Studien anbietet. Wir bieten unseren Kunden aus der Pharma-, Medizinprodukte-, Biotechnologie-, Ernährungs-, Kosmetik- und Veterinärindustrie Dienstleistungen in den Bereichen Clinical Operations, Biometry, Vigilance, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Medical Affairs & RWE.

Wir suchen einen Quality Assurance Operator (m/w/d) in Frankfurt am Main.

Ihre Aufgaben:

  •  Unterstützung beim Review der Herstelldokumentation von sterilen Vaccineprodukten in einer Abteilung des Insulin Clusters Frankfurt 
  • Sicherstellung, dass die Dokumentation gemäß cGMP erfolgt ist und alle Vorgaben des Prozesses gemäß Herstellprotokoll und SOPs eingehalten werden.
  • Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe der Chargen
  • Review der Dokumentation der zugehörigen Sterilisationsprozesse für Herstellequipment und Packmittel
  • Unterstützung bei der Ablage von Dokumenten/Archivierung
  • Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-Umfeld
  • Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
  • Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte 

Requirements

Ihr Profil:

  • Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
  • Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). 
  • Genaue Arbeitsweise und Organisationsvermögen
  • Kontaktfreudigkeit und Teamfähigkeit
  • Sehr gute englische Sprachkenntnisse 
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