QA Operator

Tasks

AIXIAL ist ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das zur ALTEN Group gehört und komplexe Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien (Phase I-IV) und nicht-interventioneller Studien anbietet. Wir bieten unseren Kunden aus der Pharma-, Medizinprodukte-, Biotechnologie-, Ernährungs-, Kosmetik- und Veterinärindustrie Dienstleistungen in den Bereichen Clinical Operations, Biometry, Vigilance, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Medical Affairs & RWE.

Wir suchen einen Quality Assurance Operator (m/w/d) in Frankfurt am Main.

Ihre Aufgaben:

•  Unterstützung beim Review der Herstelldokumentation von sterilen Vaccineprodukten in einer Abteilung des Insulin Clusters Frankfurt 
• Sicherstellung, dass die Dokumentation gemäß cGMP erfolgt ist und alle Vorgaben des Prozesses gemäß Herstellprotokoll und SOPs eingehalten werden.
• Mitarbeit an der Vorbereitung der QP-Freigabe der Chargen
• Review der Dokumentation der zugehörigen Sterilisationsprozesse für Herstellequipment und Packmittel
• Unterstützung bei der Ablage von Dokumenten/Archivierung
• Erstellung und Bearbeitung von Dokumenten im GMP-Umfeld
• Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten
• Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte 

Requirements

Ihr Profil:

• Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion, idealerweise Reinraum)
• Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). 
• Genaue Arbeitsweise und Organisationsvermögen
• Kontaktfreudigkeit und Teamfähigkeit
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse