Allemagne 12.01.2022

Techniker QC (m/w/d)

Tasks

AIXIAL ist ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das zur ALTEN Group gehört und komplexe Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien (Phase I-IV) und nicht-interventioneller Studien anbietet. Wir bieten unseren Kunden aus der Pharma-, Medizinprodukte-, Biotechnologie-, Ernährungs-, Kosmetik- und Veterinärindustrie Dienstleistungen in den Bereichen Clinical Operations, Biometry, Vigilance, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Medical Affairs & RWE.

Wir suchen ab sofort einen Techniker QC (m/w/d) in Frankfurt am Main.

Bei der Prozessentwicklung, mikrobiologischen Qualifizierung und Validierung sind folgende Aufgaben zu erfüllen:

  • Erzeugen der Messwertegraphiken anhand der Messwerte
  • Auswertung und GMP gerechte Dokumentation der erhaltenen Messwerte / Analysenergebnisse
  • Bewertung der Ergebnisse gegen die Vorgaben der Validierungspläne und Standard Arbeits Anweisungen (SOPs)
  • Eingabe der Ergebnisse in das SAP System (SMART)
  • Prüfen der Dokumentation auf korrekte Berechnung der Ergebnisse / korrekte Ermittlung von Messwertangaben (Review)
  • Prüfen der Eingabe der Ergebnisse in das SAP System (SAP-SMART) (Review)

Requirements

Ihr Profil:

  • B.Sc. in Naturwissenschaften oder alternativ abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant oder Biologielaborant
  • Mind. 3 Jahre Berufserfahrung in den angegebenen Bereichen unter Anwendung von GMP-Regularien
  • Kenntnisse der Sterilisationsvalidierung und der Interpretation von Messreihen bezüglich besonderer Ereignisse im Prozessablauf
  • Eingaben in und Bedienung von Computersystemen (SAP, Excel, Excel-Makro, Process Explorer von Aspentec, …)
  • Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamorientierung
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