France 11.02.2020

Medical Writer H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons en CDI un Rédacteur Médical H/F ayant une expertise en rédaction de protocoles d'études cliniques :

Missions

-       La coordination et la rédaction des documents cliniques : (brochure investigateur, formulaire de consentement, cahier d'observation et carnet patient et rapport clinique),

-       La validation de l’ensemble des documents produits pour les essais cliniques de votre portefeuille,

-       La rédaction de protocoles d’études cliniques internationales

-       La traduction des rapports d'études cliniques et des publications scientifiques,

-       La gestion du contrôle qualité des documents cliniques selon les standards internationaux et des procédures internes

 

Requirements

De formation scientifique (PhD) ou médicale (Médecin, Pharmacien), et vous justifiez d'au moins 2 ans d’expérience dans la rédaction des documents en recherche clinique. 

 

Vous maitrisez les réglementations ICH/GCP/BPC et autres impératifs réglementaires liés aux études cliniques. Doté(e) d’un véritable sens critique, et d’une bonne capacité rédactionnelle, vous avez pu exercer comme rédacteur médical dans divers aires thérapeutiques. 

Anglais courant obligatoire.

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