France 19.05.2020

Médecin Pharmacovigilance H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recrutons en CDI un Médecin spécialisé en Pharmacovigilance H/F :

Missions : 

  • Evaluer, analyser et reporter les risques médicamenteux pour les produits post-AMM,
  • Analyser et évaluer les cas cliniques,
  • Effectué la détection de signal,
  • Contribuer aux évaluations médicales des PBRER,
  • Coordonner la réalisation et le suivi du plan de management des risques,
  • Rédiger, mettre en œuvre et contrôler l'application des procédures de pharmacovigilance,
  • Vérifier les protocoles cliniques et les rapports d’études cliniques et les brochures investigateurs afin de s’assurer qu’ils soient en phase avec la safety du plan de développement,

Requirements

Doctorat en Médecine, vous possédez au moins 2 années d’expérience dans le domaine de la Pharmacovigilance

 

Esprit d’analyse et de synthèse, vous savez faire preuve de recul dans la gestion des cas de pharmacovigilance pour prendre la meilleure décision. Doté d’un esprit d’équipe, et d’une forte propension à la communication, vous avez su faire face à des situations délicates durant laquelle votre pragmatisme aura fait la différence.

Une expertise de la réglementation Européenne et internationale relative à la pharmacovigilance est impérative, ainsi que l’utilisation des bases de données de pharmacovigilance.

 

La maîtrise de l’anglais tant à l’écrit et à l’oral doit être fluent.

 

Poste à pourvoir en CDI en région parisienne.

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