France 19.05.2020

Biostatisticien(ne) senior – Chef de projet statistique

Tasks

Responsabilités

  • Gestion et coordination des activités statistiques d’études cliniques, épidémiologiques et observationnelles, en interface avec les acteurs/collaborateurs internes et externes.

  • Garant de la bonne réalisation des prestations statistiques conformément au cahier des charges.

  • Coaching et validation des tâches réalisées par le(s) statisticien(s) junior(s) ou confirmé(s).

  • Expertise en méthodologie et en statistique pour la conception des études (élaboration de la méthodologie statistique de protocoles, calcul de la taille d’échantillons, création de listes de randomisation).

  • Rédacteur / reviewer de plans d’analyse statistique, en conformité avec les bonnes pratiques statistiques. 

  • Garant de la qualité des tables statistiques et des modèles d’analyse, des documents nécessaires à la revue des données et des populations d’analyse.

  • Interprétation et présentation des résultats d’analyse statistique aux acteurs internes et externes, animation de réunions.

  • Support statistique à l’élaboration des rapports d’étude clinique et des documents de communication scientifique.

  • Gestion administrative et budgétaire : tenue des dossiers des études, revue périodique du planning et du plan de charge, reporting périodique de l’avancement des études (activités, budget), participation aux appels d’offre.

Requirements

Profil

  • Master, DESS, DEA de statistiques.

  • Expérience de 5 ans minimum dans les statistiques appliquées à la recherche clinique, au sein d’une CRO ou d’un laboratoire.

  • Expérience dans l’élaboration de protocoles et de plans d’analyse statistique.

  • Excellente maîtrise de SAS (Base, Macro, Stat et Graph).

  • Connaissance des guidelines et textes réglementaires statistiques.

  • Rigueur, précision, organisation, dynamisme, sens relationnel.

  • Capacités à communiquer, coordonner, encadrer et travailler en équipe.

  • Maîtrise de l’anglais oral et écrit, aptitude à communiquer en anglais en réunion ou en téléconférence.

     

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