Biostatisticien(ne) sénior

Tasks

AIXIAL recrute en CDI un/e Biostatisticien(ne) sénior avec 5 ans d'expertise dans les essais cliniques pour travailler sur des études internationales :

• Gestion et coordination des activités statistiques d’études cliniques, épidémiologiques et observationnelles, en interface avec les acteurs/collaborateurs internes et externes.

• Garant de la bonne réalisation des prestations statistiques conformément au cahier des charges.

• Coaching et validation des tâches réalisées par le(s) statisticien(s) junior(s) ou confirmé(s).

• Expertise en méthodologie et en statistique pour la conception des études (élaboration de la méthodologie statistique de protocoles, calcul de la taille d’échantillons, création de listes de randomisation).

• Rédacteur / reviewer de plans d’analyse statistique, en conformité avec les bonnes pratiques statistiques. 

• Garant de la qualité des tables statistiques et des modèles d’analyse, des documents nécessaires à la revue des données et des populations d’analyse.

• Interprétation et présentation des résultats d’analyse statistique aux acteurs internes et externes, animation de réunions.

• Support statistique à l’élaboration des rapports d’étude clinique et des documents de communication scientifique.

• Gestion administrative et budgétaire : tenue des dossiers des études, revue périodique du planning et du plan de charge, reporting périodique de l’avancement des études (activités, budget), participation aux appels d’offre.

Requirements

• Master, DESS, DEA de statistiques.

• Expérience de 5 ans minimum dans les statistiques appliquées à la recherche clinique, au sein d’une CRO ou d’un laboratoire.

• Expérience dans l’élaboration de protocoles et de plans d’analyse statistique.

• Excellente maîtrise de SAS (Base, Macro, Stat et Graph).

• Connaissance des guidelines et textes réglementaires statistiques.

• Rigueur, précision, organisation, dynamisme, sens relationnel.

• Capacités à communiquer, coordonner, encadrer et travailler en équipe

• Maîtrise de l’anglais oral et écrit, aptitude à communiquer en anglais en réunion ou en téléconférence.

Poste en CDI