France 15.07.2020

ALTERNANCE - Assurance Qualité Clinique - Sèvres

Tasks

Nous recherchons un/une Alternant(e) pour rejoindre notre département Assurance Qualité :

L'implication sera sur la partie AQ Clinique, sous les GCPs ICH E6. Nous gérons le Système de Management de la Qualité dans son intégralité.

 

Objectif :

Système Documentaire :

Management et maintien du Système Documentaire Qualité :

SOP Review/Follow up

Revue AQ/Release des documents Qualité

Diffusion des Documents Qualité sur le SharePoint.

QC régulier du système documentaire.

 

Training Management:

Assignation des formations,

Vérification de la réalisation des formations dans les délais impartis (Reporting ss Excel)

Gestion des preuves de formation (classement dossier personnel, QC régulier)

Maintien/Revu du Training Plan

Gestion des Training Metrix

 

Gestion des Nouveaux Arrivants :

Gestion du Onboarding

Management des accès utilisateurs

Suivi des training et documents d’induction spécifiques métiers

 

Management des documents de qualification du personnel :

Maintien des Personnel Binders à jour (CVs, JDs, …) et relances auprès des collaborateurs.

QC régulier

 

Non-conformité et CAPA :

Gestion des NC dans le cadre de l’amélioration continu

Follow-up des actions jusqu’à résolutions

Support à la gestion des CAPA Metrix

 

Audits :

Aide à la préparation des audits

Support durant l’audit

Suivi des CAPA

 

Change Control :

Support à la Gestion du changement/Analyse d’impact/Gestion du risque

 

 

Requirements

Alternance (démarrage en septembre 2020)

Niveau Master 2 (en dernière année d'études, Master ou Pharmacie) avec une connaissance théorique des essais cliniques.

 

Competences :

Rigoureux, attentif au détail

Compétences en communication - verbales et écrites

Organisé

Travail en équipe

Diplomate

Multitâche

Bonne maitrise de l’anglais

Autonome, pro-actif

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