France 16.04.2021

Chargé(e) d'Affaires Réglementaires Essais Cliniques F/H

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recrutons pour nos équipes CRO internes, un/une Chargé(e) d’Affaires Réglementaire Essais Cliniques H/F :

  • Vous prenez en charge la revue, la préparation et l’adaptation des éléments de soumission pour les dépôts initiaux et les amendements d’essais clinique (phases I à IV),
  • Vous êtes l’interlocuteur auprès de l’ANSM et êtes conseiller auprès des chefs de projets cliniques au niveau réglementaire,
  • Vous effectuez le suivi des lots pour les essais cliniques,
  • Vous intervenez également sur la partie qualité des dossiers et dans la gestion des procédures.

Requirements

De formation scientifique supérieure (Pharmacien ou Master II spécialisé(e) dans les affaires réglementaires et doté(e) d’une expérience de plus de 3 ans dans l’industrie pharmaceutique. 

La connaissance des essais cliniques est indispensable pour réussir dans ce poste.

Vous savez faire preuve d’initiative et êtes force de proposition dans le cadre de gestion de projet. Vous avez pu gérer les relations avec les autorités de santé française et européenne.

 

Ce poste en CDI est basé à Sèvres dans nos équipes projet en interne.

#JoinUs

#TogetherWeCreateValue

Apply
SPONTANEOUS APPLICATION
close

SPONTANEOUS APPLICATION








    AIXIAL informs you that the data we have gathered in this form is indispensable to manage the recruitment process involving the computer processing of your personal data. The collected data may be forwarded to the Group's various entities for the same purposes.
    We remind you that you have a right of access, correction and deletion for the data relating to you, a right of limitation, portability, erasure and opposition for legitimate reasons that you may exercise by sending an email to our DPO at the following address : dpo-france@aixial.com.
    Your personal data is intended for the authorized departments of AIXIAL and it will be retained for a period of 2 years as from our final contact.
    For further details, please consult the AIXIAL Privacy Policy : Data protection policy