France 01.12.2021

Assurance qualité junior H/F

Tasks

AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique, comestique, dispositif médical, nutrition... en France et en Europe sur différents types de prestations. Venez joindre nos équipes des Opérations cliniques, Réglementaires, Qualité, Biométrie...

 

Nous recherchons dans le cadre d'un accroissement d'activité (audit/inspection client en cours), au sein du département Assurance Qualité, basé à Sèvres, un(e) Chargé(e) d'assurance qualité junior en CDI.

 

Activités confiées :

Essentiellement des tâches administratives et de reporting sur la partie HSE / RSE

Implication dans les actions de compliance : formation, documents qualité, archivage, outil elearning management system

 

  • Logistique COVID (collecte et tracking AoR Plan de Prévention et docs AIXIAL, envoi de masques, visite de contrôle sur site des EPI)
  • HSE / RSE : Tracking et rappels formation anti-corruption / et formations générales.
  • Anti-corruption : tableau de Risk Management  compléter, suivi des actions mises en place
  • Formation : mise à jour du tableau des utilisateurs, édition des trackings de compliance sous Excel
  • LMS : gestion des formations à mettre en ligne, des quizz et des créations d’utilisateurs
  • EDMS : enregistrement des documents qualité, clean de la base pour les versions obsolètes
  • Contrôles qualité : tout contrôle des bases utilisateurs, CVs, JDs, Documents qualité
  • Archivage : gestion de l’archivage d’ici la fin de l’année : mise en cartons, éditions des listings, commande envoi des archives chez le prestataire

 

 

Requirements

Compétences :

  • Bon relationnel
  • Motivation, implication, curiosité
  • Anglais bon niveau
  • Pharmacien avec une spécialisation en essai clinique ou qualité en Master, ou Master bac+5 dans le domaine des études cliniques ou qualité.
  • Junior accepté, sortie de stage ou apprentissage
  • Disponibilité asap
  • Conniassance des BPC et des essais cliniques
  • Mobilité sur Sèvres (mise du télétravail possible)

 

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