France 17.11.2021

Pharmacien affaires réglementaires confirmé H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

 Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires Senior H/F, dont les missions seront les suivantes :

- Maintien de la conformité des AMM d'Oncologie Matures à l'International (input réglementaire, mise à jour des bases de données, suivi des activités produit)

- Définition, planification, exécution et suivi de la mise en œuvre de la stratégie

- Soutien Corporate aux réglementaires locaux pour les réponses aux questions et suivis des dossiers en cours d'évaluation

- Support de routine aux activités business (e.g. Tenders, ruptures de stocks)

Requirements

Profil recherché 

- Parcours scientifique (Pharmacien, chimiste ou équivalent)

- Environ 10 années d'expérience en gestion de portefeuille (renouvellements, variations CMC et Labeling) à l'International sur plusieurs régions

- Une bonne compréhension de la CMC et des interactions réglementaire/industrie

- Autonomie, proactivité et adaptabilité

 

Disponibilité : ASAP

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