France 15.11.2021

Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F avec une expérience obligatoire dans le contrôle publicité

Vous travaillerez sur un produit en immunologie en collaboration avec les équipes marketing et médicales pour assurer la conformité réglementaire de la publicité médicale.  

 

Vous serez amené à :

  1. Contrôler la communication promotionnelle et non promotionnelle,
  2.  Gérer les éventuelles sanctions reçues,
  3.  Assurer le rôle de Chef de Projet auprès des différents départements concernés,
  4.  Piloter le suivi des actions correctrices menées par l'assistante,
  5.  Assurer la gestion réglementaire du produit,
  6.  Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs) et participer au suivi de l’implémentation des ACs),
  7.  Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires (mise à jour des bases de données réglementaires et qualité, compléter les check list, suivi des modifications d’AMM...),
  8.  Répondre aux professionnels de santé sur les questions médicales. 

 

Requirements

Une expérience dans l'enregistrement et dans l'information médicale est un plus. 

Vous êtes à l'aise en anglais tant à l'oral qu'à l'écrit.

 

Les profils juniors sont acceptés !  N'hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

 

 

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