France 19.11.2021

Ingénieur Assurance Qualité H/F

Tasks

AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique, comestique, dispositif médical, nutrition... en France et en Europe sur différents types de prestations. Venez joindre nos équipes des Opérations cliniques, Réglementaires, Qualité, Biométrie...

 

Nous recherchons activement un Ingénieur Assurance Qualité H/F spécialisé(e) dans les dispositifs médicaux pour revoir les Change Control et les processus de contrôle. 

 

Vous aurez pour principales missions: 

  1. L'identification des besoins des parties prenantes/utilisateurs au sein de l'entreprise associés au Change control et à la maîtrise des documents traités dans la gestion des entretiens;
  2. La construction  d'un flux de processus de haut niveau répondant aux besoins et résolvant les limitations actuelles;
  3. La rédaction des procédures générales associées;
  4. La définition du flux associé pour permettre la digitalisation complète des processus dans un outil eQMS;
  5. La rédaction des spécifications de l'outil eQMS pour soutenir les processus;
  6. La participation au projet eQMS pour digitaliser cette partie.

 

Requirements

Vous disposez d'un fort leadership et avez des compétences en gestion de projet, ainsi qu'une expérience significative dans un domaine similaire. 

Vous êtes à l'aise en anglais. 

 

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