France 24.11.2021

Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recherchons un Pharmacien Affaires Réglementaires H/F avec une expérience dans le contrôle publicité et une connaissance de la réglementation française de l’exploitant. 

 

Vous aurez pour principales missions: 

  1. Le soutien au contrôle de la conformité réglementaire de la publicité (grand public (visa GP) et professionnels de santé (visa PM),
  2. Le soutien aux activités promotionnelles notamment aux nouveaux projets digitaux /applications mobiles utilisés dans le domaine de la santé (sur l’ensemble des activités : gestion, validation, certification, archivage),
  3. Le conseils réglementaires sur la stratégie de communication des produits auprès des départements concernés dans le respect de la réglementation et de la charte de la visite médicale,
  4. Le soutien aux activités réglementaires de pré-lancement & lancement (incluant les activités dans le cadre de l’obtention d’une AMM, les activités d’accès au marché , et la soumission et le suivi de l’implémentation de variations au niveau national),
  5. La veille concurrentielle. 

 

Requirements

Vous avez une expérience en affaires réglementaires dans une filiale France.

Le télétravail est possible. 

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