Allemagne 24.11.2021

Mitarbeiter Change Control (m/w/d)

Tasks

AIXIAL ist ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das zur ALTEN Group gehört und komplexe Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien (Phase I-IV) und nicht-interventioneller Studien anbietet. Wir bieten unseren Kunden aus der Pharma-, Medizinprodukte-, Biotechnologie-, Ernährungs-, Kosmetik- und Veterinärindustrie Dienstleistungen in den Bereichen Clinical Operations, Biometry, Vigilance, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Medical Affairs & RWE.

 

Wir suchen einen Mitarbeiter Change Control (m/w/d) in Ludwigshafen.

 

Ihre Aufgaben:

  • Primär verantwortlich für die Durchführung und Betreuung des Change Control Vorgangs für Qualitätsdokumentation innerhalb des Dokumentenmanagementsystems (DMS)
  • Finale Formatierung der betreuten Qualitätsdokumente
  • Sicherstellung aller administrativen und regulatorischen Anforderungen im Rahmen der Bearbeitung von Dokumentenänderungen
  • Verwaltung von Notifikationen, Verknüpfungen und anderer Meta-Daten im DMS
  • Initiierung und Betreuung des Genehmigungsumlauf von Dokumenten im DMS
  • Die Aufgaben erfolgen in einem globalen Umfeld in Kooperation und Zusammenarbeit mit Kollegen und Kolleginnen in Deutschland und den USA.

Requirements

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufsausbildung, bevorzugt im Bio-Tech Umfeld
  • Erste Erfahrungen im Arbeiten in einem GxP-regulierten / pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
  • Erfahrungen im Umgang mit Datenbanksystemen, Dokumentenmanagementsystemen, oder Ähnlichem
  • Erfahrungen im Umgang mit Microsoft Office, inkl. Arbeiten/Formattieren von Dokumenten in MS Word
  • Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
  • Gute schriftliche und mündliche Kommunikation
  • Gute bis sehr gute selbstständige Arbeitsorganisation
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