Allemagne 29.11.2021

QC-Labormitarbeiter Materialmanagement (m/w/d)

Tasks

AIXIAL ist ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das zur ALTEN Group gehört und komplexe Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien (Phase I-IV) und nicht-interventioneller Studien anbietet. Wir bieten unseren Kunden aus der Pharma-, Medizinprodukte-, Biotechnologie-, Ernährungs-, Kosmetik- und Veterinärindustrie Dienstleistungen in den Bereichen Clinical Operations, Biometry, Vigilance, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Medical Affairs & RWE.

Wir suchen einen QC-Labormitarbeiter Materialmanagement (m/w/d) in Frankfurt.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellen bzw. Review der relevanten Prüfdokumentationen (Spezifikation, Prüfanweisungen, Probenahmeplan, Rohdatenblatt) für Rohstoffe, Einwegmaterialien, Starting Materials und Hilfsstoffen in enger Kooperation mit den zuständigen internen und externen Kontraktlaboren sowie dem Qualitätsmanagement.
  • Bestellung der Laborprüfungen bei den internen und externen Kontraktlaboren
  • Transfer der Proben in die internen und externen Kontraktlabore und Nachverfolgung der laufenden Prüfungen. Transport innerhalb des Gebäudes;
  • Durchführung der Dokumentenprüfung im Rahmen des Freigabeprozesses von Rohstoffen, Einwegmaterialien, Starting Materials und Hilfsstoffen sowie Festlegung des Haltbarkeitsdatums
  • Bewertung von Ergebnissen der Stabilitätsprüfungen von Rohstoffen, Einwegmaterialien, Starting Materials und Hilfsstoffen; Haltbarkeitsdatum festlegen bei neuen Produkten Studien in Auftrag geben; SAP Daten hinterlegen
  • Ablage der Prüfdokumentation nach erfolgter Freigabe
  • Mitarbeit bei der Anpassung / Optimierung des Materialmanagement Prozesses für CTM-MP

Requirements

Ihre Qualifikationen:

  • Ausbildung zum Chemie- oder Biologielaboranten;
  • Vorzugsweise Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Quality Assurance unter GMP
  • Wünschenswert Erfahrung im Umfeld der Etablierung / Testung von Rohstoffen / Starting Materials / Einwegmaterialien / Hilfsstoffen
  • Gute Englisch- und Deutsch- Kenntnisse
  • Berufserfahrung im Marterialmanagement ; GMP Richtlinien überprüfen, dokumentieren und freigeben
  • Gute SAP Kenntnisse
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