Pharmacien / Juriste DMOS F/H
Tasks
AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.
Nous recherchons un Pharmacien/Juriste DMOS F/H dont les principales missions consistent à :
- Être le support opérationnel à l’équipe DMOS,
- Aider à la gestion des demandes de contrats et dossiers DMOS complexes,
- Coordonner les demandes et la gestion DMOS des contrats en interface avec les équipes globales,
- Être l'interface relationnelle pour assurer la conformité réglementaire des activités DMOS de la division,
- Contribuer à la qualité et à la conformité des activités gérées (respect des délais, conformité réglementaire, pilotage des plans d'actions...).
Requirements
Vous êtes Pharmacien(ne), Juriste ou êtes issu(e)s d'une formation BAC+5 avec un cursus complété par un Master en droit de la santé, Affaires réglementaires ou Assurance qualité ?
Vous avez une première expérience dans la réglementation et l'encadrement des avantages et de la gestion de dossiers DMOS ?
Une expérience dans l’industrie pharmaceutique, à des fonctions réglementaires, qualité ou juridiques est un plus.
Vous avez un bon niveau en anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, vous faites preuve de rigueur et de leadership.
Vous maîtrisez les outils outils NAYA/NAYACT et/ou Veeva.
Le poste est à pourvoir en Ile-de-France (télétravail possible) et des déplacements pontuels sont à prévoir dans le nord de la France.
Apply