France 22.05.2022

Pharmacien / Juriste DMOS F/H

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons un Pharmacien/Juriste DMOS F/H dont les principales missions consistent à :

  1. Être le support opérationnel à l’équipe DMOS,
  2. Aider à la gestion des demandes de contrats et dossiers DMOS complexes,
  3. Coordonner les demandes et la gestion DMOS des contrats en interface avec les équipes globales,
  4. Être l'interface relationnelle pour assurer la conformité réglementaire des activités DMOS de la division,
  5. Contribuer à la qualité et à la conformité des activités gérées (respect des délais, conformité réglementaire, pilotage des plans d'actions...).

 

Requirements

Vous êtes Pharmacien(ne), Juriste ou êtes issu(e)s d'une formation BAC+5 avec un cursus complété par un Master en droit de la santé, Affaires réglementaires ou Assurance qualité ? 

Vous avez une première expérience dans la réglementation et l'encadrement des avantages et de la gestion de dossiers DMOS ? 

 

Une expérience dans l’industrie pharmaceutique, à des fonctions réglementaires, qualité ou juridiques est un plus. 

Vous avez un bon niveau en anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, vous faites preuve de rigueur et de leadership.

Vous maîtrisez les outils outils NAYA/NAYACT et/ou Veeva. 

Le poste est à pourvoir en Ile-de-France (télétravail possible) et des déplacements pontuels sont à prévoir dans le nord de la France. 

 

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