France 02.05.2022

Gestionnaire de bases de données réglementaires H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous intervenez en support sur la mise en conformité relative aux standards internationaux ISO IDMP (Informatique de santé - Identification des médicaments), conformément aux plans d’implémentation définis par les Autorités de Santé.

 

A ce titre, vos missions principales sont les suivantes :

  • Vous assurez l’analyse et le contrôle de cohérence et de fiabilité des données dans la base de données réglementaires
  • Vous créez et maintenez un tableau de bord permettant de recueillir et compiler les données
  • Dans le respect des procédures, vous effectuez les tests de qualification pour l’outil informatique et réalisez les scripts de validation afin d’assurer la mise en conformité ISO IDMP dans les temps impartis

 

Requirements

Vous disposez d'une première expérience dans la gestion des données réglementaires et la maîtrise de l'outil RIM est un plus. 

Les profils juniors sont acceptés. 

Le poste est à pourvoir à partir de mi-Juin 2022 dans la région Auvergne-Rhône-Alpes. 

 

N'hésitez pas à nous transmettre vos candidatures ! 

Apply
SPONTANEOUS APPLICATION
close

SPONTANEOUS APPLICATION








    AIXIAL informs you that the data we have gathered in this form is indispensable to manage the recruitment process involving the computer processing of your personal data. The collected data may be forwarded to the Group's various entities for the same purposes.
    We remind you that you have a right of access, correction and deletion for the data relating to you, a right of limitation, portability, erasure and opposition for legitimate reasons that you may exercise by sending an email to our DPO at the following address : dpo-france@aixial.com.
    Your personal data is intended for the authorized departments of AIXIAL and it will be retained for a period of 2 years as from our final contact.
    For further details, please consult the AIXIAL Privacy Policy : Data protection policy