France 06.05.2022

Médecin de Recherche Clinique H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Médecin de Recherche Clinique H/F.

 

Activités confiées :

•Participer à la rédaction de documents relatifs aux essais : synopsis, protocole, consentement, amendements, plans de validation des données médicales, réponses aux questions médicales, contribution à différentes réunions (investigateurs, moniteurs, etc), management de comités d'étude.

• Revue médicale des données sur "patient profile", listings et CIOMs . Ecriture de guidelines pour collaboration avec la Chine.

• Etroite collaboration avec Trial Operations (TO) , pharmacovigilance (CME/GSO) et les statistiques pour la mise en place des listings nécessaires pour la revue de la cohérence des données.

• Revue des documents de l'étude : CRF, validation plan, disclosure form...

• Participer à la revue des rapports intérimaires et finaux des études, des tables statistiques associées et draft de publications.

• Revue médicale de dossiers, revues de listings médicaux et participation au management d'études cliniques (écriture de protocoles, analyse de base clinique, mise en place d'étude, training médical, réponses médicales) dans le domaine des études immuno- inflammation et maladies infectieuses, quel que soit le type d'études.

• Revue médicale et Guidelines à rédiger pour des revues médicales dans le contexte de la sous-traitance

Requirements

Compétences :

  • Diplôme de Médecin
  • Anglais : très bonne maîtrise
  • Méthodologie des essais cliniques
  • Réglementations ICH, Bonnes Pratiques Cliniques, EMA et/ou FDA
  • Connaissance des maladies orphelines et du développement de médicaments orphelins, un vrai plus
  • Profil senior plus de 9 ans d'expérience

 

Poste à pourvoir rapidement

Île-De-France

CDI

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