France 13.05.2022

Ingénieur Qualité H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Ingénieur Qualité H/F.

 

Activités confiées :

-         Travailler avec le fournisseur sur la compréhension des produits, leur utilisation et les exigences réglementaires

-          Appliquer les outils et concepts de gestion des risques dans le processus de prise de décision pour toute opportunité identifiée, ainsi que pour la prévention des non-conformités à survenir au niveau du fournisseur.

-          Recueillir, surveiller et analyser les données relatives à la qualité des fournisseurs afin d'identifier les tendances et de mettre en œuvre des actions correctives (Scorecards, KPIs, etc.)

-          Gérer les avis de changement de fournisseur

-          Gérer l'élimination des produits non conformes liés aux fournisseurs, jusqu'à la gestion des stocks liés à chaque événement

-          Identifier et aider à mettre en œuvre l'amélioration des outils et des processus de gestion de la qualité des fournisseurs

-          Participer au processus d'audit qualité des fournisseurs selon le calendrier préétabli.

-          Responsable de toute activité supplémentaire qui pourrait résulter de changements organisationnels, stratégiques ou opérationnels, qui pourraient s'ajouter aux activités et aux objectifs énumérés ici.

Requirements

Compétences requises :

  • Connaissance des normes EU MDR, FDA, GMP, ISO 13485, and ISO 14971
  • Connaissance de l'utilisation des outils/méthodologies de la qualité (CAPA, analyse des données, techniques statistiques).

Profil recherché :

  • Ingénieur diplômé (industriel ou équivalent) ou diplôme universitaire réussi dans les domaines tels que l'ingénierie industrielle, la qualité, la gestion des fournisseurs, les opérations, etc.
  • 5 ans d'expérience dans des environnements de fabrication hautement réglementés et/ou des rôles similaires
  • Anglais courant (écrit et parlé)
  • Connaissance de l'italien et/ de l'espagnol serait un plus

Poste à pourvoir en CDI dés que possible, télétravail possible.

Apply
SPONTANEOUS APPLICATION
close

SPONTANEOUS APPLICATION








    AIXIAL informs you that the data we have gathered in this form is indispensable to manage the recruitment process involving the computer processing of your personal data. The collected data may be forwarded to the Group's various entities for the same purposes.
    We remind you that you have a right of access, correction and deletion for the data relating to you, a right of limitation, portability, erasure and opposition for legitimate reasons that you may exercise by sending an email to our DPO at the following address : dpo-france@aixial.com.
    Your personal data is intended for the authorized departments of AIXIAL and it will be retained for a period of 2 years as from our final contact.
    For further details, please consult the AIXIAL Privacy Policy : Data protection policy