Study Start-Up Specialist H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons pour l'un de nos clients, un Study Start-Up Specialist H/F.

Activités confiées :

• Optimiser et mettre en œuvre les conditions nécessaires au démarrage des essais cliniques dans le pays, en collaboration avec les autres parties prenantes de la recherche clinique, en participant notamment aux activités réglementaires et contractuelles.
• Maintenir une veille réglementaire accrue afin d’assurer un bon niveau de connaissance et de vigilance quant à tout changement de process lié à la mise en place et au suivi des essais cliniques.
• Maintenir un travail collaboratif multidisciplinaire avec l’ensembles des départements impliqués au sein de la filiale ainsi qu’avec les équipes globales. .

Requirements

Compétences requises :

• Parfaite connaissance de l’environnement des opérations cliniques
• Gestion de budget et/ou des soumissions réglementaires

Profil recherché :

• Au moins 2 ans d'expérience en tant que Study Start-Up Specialist ou Clinical Trial Assistant
• Expérience dans l'étude RIPH1
• Expérience au sein d'une ou plusieurs CROs
• Parfaite connaissance de l’environnement des opérations cliniques
• Autonomie et proactivité sur le périmètre de la mission
• Sens du client et du service
• Anticipation organisation et priorisation rigoureuse des activités
• Aisance en communication écrite et orale
• Susciter l’adhésion interne et externe - assertivité

Poste basé en Île-de-France, à pourvoir dès que possible.