France 13.07.2022

Coordinateur études cliniques H/F

Tasks

Missions

  • Participer à l'élaboration de plans stratégiques pour les activités opérationnelles et à la stratégie de leur mise en place (protocole, cahier  d’observation, plan d’études…)
  •  Participer à l'identification, la qualification et la sélection des fournisseurs
  •  Assurer l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
  •  Réaliser le contrôle qualité sur site (co-monitoring, déplacements en France et à l’étranger) et la relecture de rapports de monitoring
  •  En charge du contrôle qualité des données de l’étude clinique collectés
  •  Assurer le suivi de la « safety » de l’étude en collaboration avec le chef de projet
  •  Participer à l'évaluation, la gestion et la documentation des risques/déviations potentiels du projet, y compris la probabilité et l'impact
  •  Réaliser le reporting au Chef de Projets Cliniques et au Responsable des Opérations Cliniques
  •  Préparation, organisation et participation à des réunions internes ou externes

Requirements

Profil

 

  • ARC leed, ARC  Monitor senior 
  • 3 années d'expérience en opérations cliniques dans l’industrie pharmaceutique ou en CRO, et avez suivi des formations en bonnes pratiques cliniques.
  • Très bon niveau d'anglais (écrit et parlé)

Poste basé sur le site de Dijon.

Poste à pourvoir dès que possible.

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