France 27.09.2022

Chef de Projet Clinique

AIXIAL a French CRO ...

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recherchons actuellement un Chef de Projet Clinique (F/H) pour assurer la mise en place d'un projet de phase III sur des études internationales. 

Vous serez en charge de l'adaptation du protocole, de l'analyse des risques et de la planification start-up phase. 

Vous aurez pour principales missions:

  1. La conception du protocole et des amendements de l’étude
  2. La responsabilité du classement et de l’archivage des documents essentiels
  3. La relecture des cahiers des charges et la sélction des CROs
  4. L'établissement du budget 
  5. La coordinaation des activités et de la formation de l'équipe d'étude

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à intéragir directement avec les équipes de la Pharmacovigilance, de l'Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires, du Marketing et des Achats.  

Requirements

Le profil recherché:

Vous êtes issu(e) d'une formation de niveau BAC+5 et vous disposez d'au moins 2 ans d'expérience dans la gestion de projets de Recherche Clinique (industrie pharmaceutique ou CRO). 

La connaissance de la réglementation au Japon est un plus. 

 

Le poste est à pourvoir dès maintenant.

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