France 17.11.2022

Attaché de Recherche Clinique H/F

AIXIAL a French CRO ...

Tasks

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market.

 Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Germany, Czech Republic, Denmark, UK, US...with even more prospects for expanding internationally.

We continue to grow, integrating Larix and CMED into our activities.

Aixial Group, operates in outsouring, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,... activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR.

Requirements

  • Assurer la communication avec les centres investigateurs 

  • Gérer les demandes de partage/transfert et répondre aux questions sur la saisie. 

  • Relancer les centres et s’assurer que l’ensemble des questionnaires sont collectés.  

  • Importer des fichiers de données, saisir les questionnaires 

  • Détecter et corriger les incohérences dans les données recueillies (enquêtes annuelle et associées)  

  • Assister les centres dans la résolution des demandes de clarification (queries 

  • Assurer la traçabilité des écarts rencontrés 

  • Mettre à jour les tableaux de suivi de l’activité 

  • Finaliser et classer les documents d’étude (questionnaires, notes d’information, guide de saisie). 

  • Participer à la mise à jour des procédures en matière de monitoring  

  • Participer à des tâches ponctuelles, hors enquêtes annuelles (lancement d’une enquête auprès des centres, validation de numéros d’inclusions, vérification d’eCRF, test d’un développement spécifique) 

Profil 
  • Formation Scientifique en biologie, chimie ou pharmacie (BAC+3/5) complétée par une formation d’ARC. 

  • Expérience en tant qu'ARC dans une entreprise privée (laboratoire ou CRO). 

  • Maîtrise des outils informatiques usuels (Word, Excel), d’un outil de monitoring 

  • Bonne connaissance de la réglementation : Cnil, BPC, ICH, Loi Jardé. 

  • Très bon relationnel, autonome, une forte capacité à organiser, à s’investir avec rigueur et méthode dans ces missions. 

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