France 29.11.2022

Chargé de Pharmacovigilance - accès précoces F/H

Tasks

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.

Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US...avec encore des perspectives de s'étendre plus à l'internationale.

On continue de s'agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.

 

Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,...sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR...

 

Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l'actualité de nos offres.

 

 

Nous recherchons, un Chargé de Pharmacovigilance F/H dans le cadre des accès précoces, dont les missions seront les suivantes :

 

Gestion de la vigilance des accès précoces/accès compassionnels

 

  • Réception des informations de sécurité
  • Gestion du cas dans les délais impartis
  • Rédaction des narratifs
  • Rédaction des rapports périodiques de sécurité

 

Gestion de la vigilance des essais cliniques

 

  • Réception et validation des cas
  • Saisie dans la base de données de vigilance
  • Evaluation et documentation des cas
  • Réalisation du suivi des cas
  • Déclaration aux autorités de santé
  • Rédaction des rapports annuels de sécurité
  • Réconciliation des données entre la base de vigilance et la base clinique
  • Participation à la veille réglementaire

 

Liste non exhaustive.

Requirements

Votre profil :

 

  • Pharmacien ou médecin de formation
  • Vous bénéficiez d'au moins 2 années d'expérience dans le domaine (hors stage et alternance)
  • Bon niveau d’anglais

 

 

Modalités :

 

  • Type d'emploi : temps plein, CDI
  • Être basé en France
  • Localisation : IDF avec possibilité de télétravail
  • Salaire à définir en fonction du profil et de l'expérience
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