ARC Lead F/H

Tasks

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), spécialisée dans le Life Science. Nous travaillons avec les laboratoires pour apporter un support technique sur des projets cliniques des phases I à IV et post market.

Depuis 2014, nous faisons partie de la famille Alten. Nous développons nos activités en France, en Belgique, Allemagne, République Tchèque, Danemark, UK, US...avec encore des perspectives de s'étendre plus à l'internationale.

On continue de s'agrandir, en intégrant Larix et CMED dans nos activités.

Aixial Group, intervient en outsouring, en insourcing, pour des laboratoires pharmaceutiques, cosmétiques, du medical device, biotechnologie, nutrition,...sur des activités des opérations cliniques, des affaires réglementaires, qualité, biométrie, pharmacovigilance, HEOR...

Aixial Group, continue de grandir, et de recruter dans les métiers des essais cliniques. Venez nous rejoindre, et découvrez notre site pour suivre l'actualité de nos offres.

Nous recherchons, un ARC Lead F/H, dont les missions seront les suivantes :

• Coordonner les CROS et des prestataires/partenaires, en charge des activités cliniques de l’étude
• Coordonner le monitoring
• Former et suivre les ARCs
• Suivre et gérer les centres investigateurs
• Participer à l'organisation et à la préparation des réunions
• Rédiger et valider les documents nécessaires pour superviser la mise en œuvre, le suivi et les rapports de l'activité clinique

Liste non exhaustive.

Requirements

Votre profil : 

• Formation universitaire scientifique BAC+5 avec une formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FIEC, FARC, for Drug Consulting ou équivalent)
• Expérience de 2 ans mininimum en tant qu’ARC moniteur dans le cadre d’études interventionnelles (phase II et III)
• Expérience de 1 an mininium en tant qu’ARC Lead/ARC Coordinateur
• Connaissance de la réglementation ICH
• Expérience dans la gestion des CRO obligatoire
• Anglais profesionnel 

Modalités : 

• Type d'emploi : temps plein, CDI
• Être basé en France
• Localisation : un poste en IDF avec possibilité de télétravail
• Salaire à définir en fonction du profil et de l'expérience