Data Manager Clinique H/F

Tasks

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market. Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Germany, Czech Republic, Denmark, UK, US...with even more prospects for expanding internationally. We continue to grow, integrating Larix and CMED into our activities.

Aixial Group, operates in outsouring, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,... activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR...

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Requirements

Nous recrutons un Data Manager Clinique H/F :

. Le data-manager est responsable de la gestion des données au sein des équipes projet des essais qui lui sont confiés.

. Il est membre de l’équipe projet et interlocuteur pour les points de data-management du projet.

. Il revoie les protocoles des essais cliniques et contribue à l’établissement des modalités de recueil de données.

. Il s’assure de la réalisation des étapes de data-management dans les temps définis pour le projet en analysant les rapports d’avancement et en analysant les difficultés rencontrées et en proposant des solutions.

. Il s’assure que le travail a un niveau de qualité satisfaisant en réalisant des contrôles de qualité réguliers sur des échantillons durant toute la durée du projet : contrôle de la structure de la base de données, des résultats des programmes de validation, des queries générées et des tables de données.

. Il communique à l’équipe projet l’état d’avancement et les points difficiles et est attentif aux difficultés du reste de l’équipe et peut proposer des solutions.

. Il participe à l’amélioration de la gestion des données en proposant des modifications ou des nouveautés.

. Il participe à la mise en place et au maintien de la gestion documentaire des éléments de data-management.

. Il participe à l’archivage des essais pour les données, les programmes et la documentation des essais.

Expériences nécessaires :

. Expérience en data-management d’au moins 1 ans.

. Expérience d’utilisation opérationnelle d’un logiciel de Data-Management

. Expérience de développement et d’utilisation de eCRF

. Expérience de programmation SAS

Merci de nous transmettre votre CV à l'adresse mail suivante: drh@aixial.com