France 10.11.2020

Pharmacien Affaires Réglementaires

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

 

Nous recrutons un/une Chargé(e) d’Affaires Réglementaire H/F :

Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :

 

-       Assurer la constitution et le suivi des dossiers d’AMM pour les médicaments dont vous avez la charge pour soumission aux Autorités de Santé en France et Europe,

-       Gérer les demandes de variations pharmaceutiques de types I et II et les renouvellements avec les autorités de santé,

-       Apporter un support réglementaire dans le cadre du développement de l‘ensemble des projets et conseiller les équipes en matière de réglementation,

-       Assurer le contrôle des documents promotionnels et des articles de conditionnement,

-       Assurer la veille réglementaire.

 

Requirements

Vous êtes Pharmacien de formation et doté(e) d’une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires

 

Vous maitrisez les dernières réglementaires Européennes et vous avez pu vous confronter aux différentes spécificités des pays au niveau Européen. 

 

Pour ce poste la maitrise de l’anglais est indispensable.

 

Ce poste en CDI est basé en région Auvergne Rhône Alpes.

Apply
SPONTANEOUS APPLICATION
close

SPONTANEOUS APPLICATION








    AIXIAL informs you that the data we have gathered in this form is indispensable to manage the recruitment process involving the computer processing of your personal data. The collected data may be forwarded to the Group's various entities for the same purposes.
    We remind you that you have a right of access, correction and deletion for the data relating to you, a right of limitation, portability, erasure and opposition for legitimate reasons that you may exercise by sending an email to our DPO at the following address : dpo-france@aixial.com.
    Your personal data is intended for the authorized departments of AIXIAL and it will be retained for a period of 2 years as from our final contact.
    For further details, please consult the AIXIAL Privacy Policy : Data protection policy