France 20.11.2018

Chef de Projet Clinique International

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recrutons un Chef de projet clinique International H/F en CDI dont les missions principales seront :

  • Participer à la relecture des documents cliniques (protocole, dossier de soumission aux autorités),
  • Collaborer avec l’équipe médicale de la faisabilité de l’étude d’un point de vue opérationnel,
  • Définir le planning de l’étude et les timelines,
  • Déployer la mise en place des études cliniques en France,
  • Préparer et animer les « investigator meeting »,
  • Revue des données cliniques et validation avec le data management,
  • Veiller à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…) auprès des équipes locales,
  • Compléter le rapport d’étude clinique,
  • Gérer les prestataires de services et contrôler les résultats,
  • Préparer et suivre les contrats financiers,
  • Réaliser le suivi budgétaire

Requirements

Profil Scientifique (Pharmacien, Ingénieur ou Master 2) avec une expérience dans le domaine de la chefferie de projets cliniques de 4 ans minimum

Une forte capacité à prendre les décisions, à faire face à des contraintes de temps et à motiver les équipes sont nécessaires  pour mener à bien les missions qui vous seront confiées.

Poste à pourvoir en CDI en région lyonnaise

Merci de bien vouloir transmettre votre CV à l’adresse indiquée ci-dessous avec la référence CPCL18

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Candidature spontanée








AIXIAL vous informe que les informations recueillies dans ce présent formulaire font l’objet d’un traitement informatique destiné à la gestion des candidatures. Vos données à caractère personnel sont susceptibles d’être communiquées aux différentes entités du groupe pour les mêmes finalités. Nous vous rappelons que vous disposez d'un droit d'accès, de modification et de suppression sur vos données, d’un droit de limitation, à la portabilité, à l’effacement et d’opposition pour des motifs légitimes que vous pouvez exercer en adressant un e-mail à notre DPO à l’adresse suivante : dpo-france@aixial.com.
Les données collectées sont indispensables à ces traitements et sont destinées aux services habilités d’AIXIAL. Elles seront conservées pendant 4 ans à compter de notre dernier contact.
Pour en savoir plus, consultez la politique de Protection des Données Personnelles d’AIXIAL