France 22.05.2022

Adjoint Chef en vigilance H/F

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons un(e) Chef adjoint au département vigilance, en France (remote) avec des déplacements ponctuels en Europe (2 à 3 jours minimum/mois).

Descprition principale du poste :

- Rattaché(e) au chef du département Vigilance, vous apportez votre support pour planifier, développer, mettre en œuvre et superviser les projets et initiatives du département.

- Vous supervisez les opérations du département, en assurant un leadership et une gestion efficace du département.

- Assurer les responsabilités du chef de la vigilance en son absence.

Principales responsabilités

1. Contribuer à la planification et à la réalisation des projets placés sous la responsabilité du Chef de Projet en termes de Coût, Qualité et Planning

2. Etudier et comprendre le positionnement stratégique du département avec les parties prenantes (Chef du département vigilance...)

3. Contribuer au recrutement, en interne ou en externe (prestataires ou salariés), des différentes équipes nécessaires à la réalisation des projets

4. Aider à définir les procédures nécessaires au bon déroulement des projets du département

5. Contribuer au suivi de l'évolution du marché en continu afin d'orienter le département si nécessaire

6. Contribuer à définir les actions de montée en compétences et de formation à mettre en œuvre au sein du service supervisé

7. Assumer des responsabilités supplémentaires comme convenu périodiquement avec le chef de département

8. Gérer, suivre, les insepctions d'audits, les clients...

9. Savoir orienter les équipes PV, réglementaires.. sur les questions relanvants de vos compétences.

10. Apporter vos compétences opérationnelles, dans l'accompagnement des équipes sur l'ensemble des activités pharmacovigilance (rédaction, revue des rapports périodiques de pharmacovigilance...)

 

Requirements

Profil recherché :

- Pharmacien avec une spécilisation en safety, ou Master

- Plus de 5 ans d'expériences professionnelle dans le domaine de la pharmacovigilance pharmaceutique au niveau GLOBAL

- Avoir démontré des qualités de gestion et de leadership 

- Orienté client

-  Capacité démontrée à gérer plusieurs tâches administratives et de gestion et à exécuter les tâches conformément au processus, dans les délais impartis

-  Aisance de communication orale et écrite

- S'assurer du respect constant des exigences et de la Politique Qualité mises en place par l'Entreprise

- Pouvoir travailler sous pression (exigences clients, audits...)

- Être capable de suivre les réglementations de l'entreprise

- Faire attention aux détails, rigoureux, organiser...

- Microsoft Office

- Anglais : lu, écrit, parlé (avancé à bilingue dans la mesure que vous serez dans un environnement totalement anglophone)

 

Poste à pourvoir dès que possible

Remote France, mais prendre en considération des déplacements fréquents en Europe. 

 

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Candidature spontanée








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