Chargé de Pharmacovigilance F/H

Tasks

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance F/H pour un démarrage au plus vite. 

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené à :

1. Traiter les données de pharmacovigilance,
2.  Gérer les soumissions réglementaires des effets indésirables graves ou inattendus et des rapports annuels de pharmacovigilance auprès des autorités de santé, aux partenaires, aux investigateurs et à l’équipe projet,
3.  Rédiger les rapports relatifs à la sécurité et les transmettre aux autorités compétentes,
4.  Coder les données de sécurité de la base clinique à l’aide du dictionnaire MedDRA et les réconcilier avec la base de pharmacovigilance, 
5.  Elaborer et mettre à jour les procédures spécifiques aux études et à la pharmacovigilance,
6.  Participer au maintien en état validé de la base de pharmacovigilance.

Requirements

Votre profil:

Vous êtes titulaire d'un Master 2 scientifique en recherche clinique ou en pharmacovigilance. 

Vous maîtrisez les outils informatiques et faites preuve d'une grande adaptabilité, de rigeur, d'organisation. 

L’anglais professionnel est requis pour ce poste.