Associate Scientist Assay

Tasks

AIXIAL ist ein internationales Auftragsforschungsinstitut (CRO), das zur ALTEN Group gehört und komplexe Dienstleistungen im Bereich klinischer Studien (Phase I-IV) und nicht-interventioneller Studien anbietet. Wir bieten unseren Kunden aus der Pharma-, Medizinprodukte-, Biotechnologie-, Ernährungs-, Kosmetik- und Veterinärindustrie Dienstleistungen in den Bereichen Clinical Operations, Biometry, Vigilance, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Medical Affairs & RWE.

Wir suchen eine*n Associate Scientist -Assay (m/w/d) in Ludwigshafen am Rhein.

Das sind ihren Aufgaben:

• Evaluierung, Optimierung, Etablierung und Qualifizierung/Validierung von innovativen analytischen Methoden zur Quantifizierung von Proteinen (v.a. Antikörpern, Biomarker) mittels Ligandenbindungsassays (z.B. ECL, ELISA) und anderen biochemischen Methoden
• Planung und Steuerung von analytischen Experimenten gemäß interner und externer Qualitätsstandards (gemäß GLP und GCP Richtlinien)
• Erstellen von Qualifizierungs/Validierungsplänen, und –berichten
• Eigenständige, Richtlinienkonforme Dokumentation der Analyse-Ergebnisse
• Kommunizieren, Präsentieren und Diskutieren der erzielten Ergebnisse in lokalen Teams
• Organisation von allgemeinen Laborabläufen
• Gewährleistung der Arbeitssicherheit bei der Bearbeitung sämtlicher Methoden

Requirements

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum/zur biologisch-technischen Assistenten/in oder Bachelor/Master-Abschluss im Bereich der Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder Vergleichbares
• Erste Erfahrung in der Entwicklung, Validierung und Etablierung von bioanalytischen Methoden für biologische Wirkstoffe (z.B. ECL, ELISA, ggf. andere Arten von Ligandenbindungsassays)
• Fähigkeit zum kritischen Hinterfragen bestehender Methoden bzw. Vorgaben und Ausarbeitung eigener Lösungsansätze
• Strukturierte, akkurate, selbstständige und präzise Arbeitsweise
• Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen, z.B. LIMS, ELN wünschenswert
• Gute englische Sprachkenntnisse
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit