Assurance Qualité H/F

Tasks

Aixial Group, CRO (Clinical Research Organization), specialized in Life Science. We work with laboratories to provide technical support on clinical projects from phases I to IV and post market. Since 2014, we have been part of the Alten family. We are developing our activities in France, Belgium, Germany, Czech Republic, Denmark, UK, US...with even more prospects for expanding internationally. We continue to grow, integrating Larix and CMED into our activities.

Aixial Group, operates in outsouring, insourcing, for pharmaceutical, cosmetic, medical device, biotechnology, nutrition,... activities in clinical operations, regulatory affairs, quality, biometrics, pharmacovigilance, HEOR...

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Requirements

Nous recherchons un Pharmacien ou Chargé en Assurance Qualité H/F dont les principales missions seront les suivantes :

• Traiter le back log des CAPAs de l'ensemble de la PF Assistance Technique du CQ et traitements des événements qualités dans les délais impartis
• Mettre en place un management visuel pour le pilotage des CAPA et réaliser le reporting et le suivi des indicateurs
• Réaliser les actions en lien avec les objectifs de sécurisation des archives légales
• Dans le cadre du projet APAO 2B ; mettre à jour les plans d’échantillonnage selon les jalons du projet.
• Revoir les modules de formation du pôle échantillon .

Formation / compétence

• Bac + 5, Pharmacien ou ingénieur avec une expérience requise sur un poste similaire sur le site et un bon réseau production / laboratoire
• Connaissance des GMP eu et cGMP et des systèmes qualité indispensable
• Connaissance des outils : Qedoc, Trackwise et formé aux processus Anomalies et CAPA
• Connaissance du LIMS serait un plus.

Savoir être

Autonome , organisé, méthodique, synthétique. Excellent relationnel et esprit terrain.

Capacité à réaliser des présentations synthétiques à fort impact.